通用名：維酶素膠囊

規(guī)格包裝：0.2g*60粒/瓶*200盒/箱

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37023406

維酶素膠囊說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】

通用名稱：維酶素膠囊

英文名稱：Vitacoenzyme Capsules

漢語(yǔ)拼音：Weimeisu Jiaonang

【成份】本品系以黃豆為主要原料經(jīng)生物發(fā)酵后精制加工而成的一種復(fù)方制劑。其主要成分為核黃素及核黃素的衍生物。其中：維生素12種以B2和VE含量最多氨基酸18種微量元素23種其他尚包括糖類粗纖維等。

【性狀】本品內(nèi)容物為黃色或深黃色粉末，有特殊的嗅味。

【適應(yīng)癥】用于萎縮性胃炎。亦可用于食道上皮增生癥。

【規(guī)格】0.2g

【用法用量】口服。一次3-5粒，一日3次。

【不良反應(yīng)】尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.服用30分鐘后，尿液呈熒光黃綠色，屬正常藥物顏色。

2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生變化時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】

1．藥理

維生素B2轉(zhuǎn)化為黃素單核苷酸(flavine mononucleotide，F(xiàn)MN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide，F(xiàn)AD)，均為組織呼吸的重要輔酶，并可激活維生素B6，將色氨酸轉(zhuǎn)化為煙酸，并可能與維持紅細(xì)胞的完整性有關(guān)。

2．毒理

通過(guò)對(duì)小白鼠分別服用不同劑量的維酶素，即按1.8g/kg和9g/kg劑量，對(duì)小白鼠試驗(yàn)觀察結(jié)果表明，從生長(zhǎng)發(fā)育、體重、體征、臟器解剖的觀察以及組織形態(tài)學(xué)觀察等方面，均未發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】密封，涼暗處（遮光，不超過(guò)20℃）保存。

【包裝】塑料瓶包裝，100粒/瓶，60粒/瓶。

【有效期】暫定24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10001-(HD-0891)-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H37023406

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：德州博誠(chéng)制藥有限公司

生產(chǎn)地址：山東省德州市陵城區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)西外環(huán)西側(cè)

郵政編碼：253500

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